L’AMM du vaccin bovin Hiprabovis® Pneumos est suspendue en France

L’Agence nationale de sécurité sanitaire (Anses) a annoncé, le 15 avril dernier, avoir suspendu l’autorisation de mise sur le mar­ché (AMM) du vaccin bovin d’Hipra, Hipra­bovis® Pneumos. Ce vaccin respiratoire inactivé avec un adjuvant huileux (paraffine liquide) est indiqué contre Mannheimia haemolytica et Histophilus somnus. Le laboratoire avait déjà stoppé volontairement sa commercialisation quelques semaines auparavant.

Une incidence anormale d’un cas pour 500 bovins vaccinés

Cette décision fait suite à l’enregistrement par l’Agence nationale du médicament vétérinaire (ANMV) de 69 cas de réactions d’hypersensibilité, dont 18chocs anaphylactiques ayant entraîné la mort des animaux. Devant l’incidence « anormale » de ces chocs (1 cas pour 500bovins vaccinés), l’agence « a pris la décision de suspendre l’AMM de ce vaccin ». Elle a aussi saisil’Agenceeuropéennedumédicament (EMA) en vue d’un arbitrage sur la pharmacovigilance de ce vaccin. Ce dernier pourrait conduire à d’éventuelles mesures pour l’ensemble de l’Union européenne.

Le seul vaccin inactivé adjuvé contre Histophilus somnus

Selon le communiqué de l’agence, « les cas de chocs anaphylactiques postvaccinaux ont une symptomatologie “classique”(congestion, détresse respiratoire, etc.), mais aussi aiguë, ayant abouti à la mort de plusieurs animaux. Au total, des réactions ont ainsi été rapportées chez 69 bovins, et ont été fatales dans 18 cas. »

Autorisé en 2007 pour prévenir les infections respiratoires chez les bovins, ce vaccin inac­tivé adjuvé était le seul du marché à associer à la valence “habituelle” contre Mannheimia haemolytica A1 (antileucotoxine) celle, plus originale, contre Histophilus somnus (corps bactériens).

Hiprabovis® Pneumos est commercialisé dans plusieurs autres Etats membres de l’Union. Des cas similaires à ceux rapportés en France ont été enregistrés en Belgique et en Italie, précise également l’Anses.