Un fentanyl transdermique pour 4 jours d’analgésie postchirurgicale

Fini les patchs transdermiques de fentanyl ? Elanco met à la disposition des praticiens, surtout les chirurgiens, la solution transdermique Recuvyra® à 50 mg/ml de fentanyl dans un flacon de 10 ml. Elle est indiquée chez le chien dans le cadre d’une chirurgie orthopédique ou des tissus mous, dès lors qu’elle nécessite au moins quatre jours d’analgésie.

Classé comme stupéfiant, le fentanyl est un opioïde analgésique de palier III parmi les plus puissants disponibles aujourd’hui, pur agoniste µ de la morphine. La clinique vétérinaire doit tenir un regis­tre comptable des stupéfiants, dans lequel sont inscrites, au jour le jour, les quantités entrées et sorties. Pour ces dernières, comme le médicament est destiné à être administré par le vétérinaire, sont indiquées les quantités prélevées en millilitres.

Un réservoir cutané

Cet analgésique est aussi réputé pour sa courte durée d’action par voie injectable : de l’ordre d’une à deux heu­res. Mais son caractère lipophile permet le développement de formes à libération prolongée, comme cette solution transdermique dans un excipient alcoolique volatil qui s’évapore en cinq minutes après l’application.

Les tissus lipidiques de l’épiderme constituent un réservoir de fentanyl à partir duquel il est libéré dans le sang. Les concentrations plasmatiques minimales efficaces varient selon les individus chez l’homme comme chez le chien (de 0,4 à 1,28 ng/ml). Le résumé officiel des caractéristiques du produit (RCP) retient 0,6 ng/ml comme teneur moyenne minimale efficace.

Dans une étude terrain de pharmacocinétique de population menée chez 215 chiens, le délai moyen pour atteindre cette concentration est de 1,85 heure après l’application à la dose recommandée de 2,6 mg/kg (soit 0,5 ml/10 kg).

Deux à quatre heures avant l’opération

Le RCP recommande une application deux à quatre heures avant le début de l’opération. Pendant quatre jours, la concentration moyenne est de 1,32 ng/ml, avec une forte variabilité individuelle. L’analgésie peut toutefois se prolonger au-delà. Le RCP recommande de ne pas répéter l’application avant sept jours.

Ligament croisé, hystérectomie, etc.

Dans un essai clinique multicentrique européen mené chez 445 chiens, l’activité analgésique sur quatre jours de Recuvyra® (n = 223) est comparée à celle de 16 injections intramusculaires de buprénorphine (20 µg/kg), répétées toutes les six heures pendant 96 heures. Les deux protocoles présentent une efficacité analgésique similaire sur le score de douleur postopératoire, qu’il s’agisse de chirurgie orthopédique (principalement des opérations du ligament croisé) ou des tissus mous (ovariohystérectomies, mastectomies, etc.).

Sédation, anorexie et hypothermie

Les principaux effets indésirables, dose dépendants, sont une sédation légère qui peut persister plus de 24 heures, associée à une perte de poids et à une déshydratation si l’animal ne se nourrit pas et ne boit pas. Une hypothermie est observée durant 24 heures. Une dépression cardiorespiratoire (bradycardie, bradypnée, hypotension) est notée.

Le flacon de 10 ml (500 mg de fentanyl) permet de traiter contre la douleur l’équivalent de 200 kg de chiens. La boîte comprend aussi 15 seringues et applicateurs, 15 notices à remettre aux propriétaires, pour un prix en centrales d’environ 170 € HT.