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MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES
Actu
Auteur(s) : M. I.
Le CVMP a rendu, au cours de sa dernière réunion, des avis favorables pour le renouvellement de la mise sur le marché de médicaments vétérinaires.
Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP)1 de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni à Londres, du 15 au 17?mars derniers. Parmi les sujets abordés figuraient la pharmacovigilance et le sort de Bravecto® chat.
Le groupe de travail a finalement rendu un avis positif pour le spot on Bravecto® fluralaner contre les puces et les tiques. Cette décision fait suite au recours du laboratoire MSD Santé animale, qui contestait le refus émis par l’agence en décembre dernier pour ce même produit. Le comité avait en effet rendu un avis défavorable pour la mise sur le marché du spot on fluralaner destiné aux chats, au motif que ce produit présentait des risques pour l’utilisateur. Dès 2014, le produit avait été mis sur le marché pour les chiens.
Le comité s’est prononcé en faveur du renouvellement des autorisations de commercialisation des vaccins MS-H® et Proteq West Nile®. Il a réévalué leur rapport bénéfice/risque et conclu que leur qualité, leur sécurité et leur efficacité ne pouvaient être remises en cause.
Le CVMP a examiné les données sur les effets indésirables de plusieurs médicaments vétérinaires, dont Equip WNV®, Meloxidolor®, Porcilis ColiClos® et Porcilis PCV®. Il a conclu qu’aucune mesure ou changement à leur documentation n’est nécessaire.
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