Avis et recommandations de l’EMA

Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 4 au 6 octobre derniers à Londres (Grande-Bretagne)¹. Le CVMP a rendu des avis favorables pour la mise sur le marché de nouveaux médicaments et a également demandé le maintien d’autres spécialités. Ces avis concernent notamment :

- Halagon^®, du laboratoire Emdoka bvba. Il s’agit d’une spécialité antiparasitaire générique pour la réduction et la prévention de la diarrhée due à une infection par Cryptosporidium parvum chez les veaux nouveau-nés ;

- Cepedex^®, du laboratire CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH. Ce produit psycholeptique générique est destiné à la sédation et à l’analgésie chez le chien et le chat.

Le groupe de travail a également donné, à la majorité, un avis positif pour la première demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament VarroMed^®, du laboratoire BeeVital GmbH, un produit antiparasitaire destiné à une utilisation en ruche pour le traitement de la varroase des abeilles.

Par ailleurs, le CVMP a rendu des avis positifs pour le renouvellement des AMM pour les médicaments Activyl^® Tick Plus (antiparasitaire externe) et Zulvac^® 1+8 Bovis (vaccin). Après avoir évalué leur rapport bénéfice/risque, le comité a conclu que la qualité, la sécurité et l’efficacité de ces spécialités ne sauraient être remises en cause.

Limites maximales de résidus étendues

Le groupe de travail a aussi adopté par consensus un avis favorable concernant l’établissement de limites maximales de résidus (LMR) pour le fluralaner dans les tissus de poulet et les œufs. Le comité propose d’étendre ces LMR aux autres espèces de volailles et à leurs œufs.
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¹ bit.ly/2dXJIoH.