DÉCRYPTAGE
Auteur(s) : MICHAELLA IGOHO-MORADEL
La prescription “hors AMM” d’antibiotiques en médecine vétérinaire a fait l’objet d’un document de réflexion publié par l’Agence européenne des médicaments, qui lance une consultation publique à ce sujet.
Dans un document de réflexion1, l’Agence européenne des médicaments (EMA) rappelle que le vétérinaire peut avoir recours à la cascade dans certaines circonstances. Par exemple, si le médicament est indisponible pour le traitement d’une affection spécifique chez une espèce. Dans cette situation, le praticien a la possibilité d’utiliser un médicament autorisé pour une autre espèce. Cependant, dans le cas des antibiotiques, l’agence s’inquiète du recours à la cascade en ce sens qu’il constitue un risque de développement de l’antibiorésistance. À travers ce document, l’EMA souhaite évaluer l’impact de cette pratique pour les antibiotiques. L’exercice est loin d’être simple, car les données sur l’utilisation “hors autorisation de mise sur le marché” (“hors AMM”) des antibiotiques en médecine vétérinaire au sein de l’Union européenne sont actuellement trop limitées pour permettre une évaluation complète de l’impact de ces prescriptions sur la propagation de la résistance bactérienne aux antibiotiques et les risques associés pour la santé humaine et animale.
Afin de mieux identifier les raisons pour lesquelles un vétérinaire a recours à la cascade, l’EMA recommande la mise en place d’une collecte officielle de données sur l’étendue ou la nature de l’utilisation “hors AMM” d’un antibiotique. Elle retient en effet qu’il existe très peu de preuves scientifiques sur le lien entre la cascade et le développement de l’antibiorésistance. Elle préconise pour l’instant de limiter cette collecte pour l’utilisation “hors AMM” des médicaments à usage humain. À plus long terme, ces données pourraient, selon l’agence, aider à mesurer l’efficacité des mesures prises pour gérer les risques liés à l’emploi “hors AMM”.
L’agence rappelle que le recours à la cascade doit être fait après un diagnostic, y compris, dans la mesure du possible, après avoir réalisé un test de sensibilité aux antibiotiques. Les experts européens vont plus loin en recommandant que cette possibilité soit limitée au traitement individuel des animaux. En cas de prescription “hors AMM”, ils ajoutent qu’un vétérinaire doit prendre en considération l’importance de ces substances pour la médecine humaine et le risque de transmission de l’antibiorésistance à l’homme. En effet, les praticiens devraient tenir compte de ces facteurs dans l’évaluation des risques et des bénéfices, surtout si les antibiotiques sont d’importance critique.
Autre piste de réflexion, le développement de lignes directrices fondées sur des données probantes. Selon l’EMA, une telle initiative permettrait de favoriser une utilisation responsable des antibiotiques “hors AMM” en tenant compte du développement de l’antibiorésistance et de la disponibilité des médicaments dans l’État membre. Par ailleurs, elle ajoute que toute utilisation “hors AMM” recommandée dans ces lignes directrices devrait être conforme à la réglementation européenne encadrant le recours à la cascade2. Il est convenu d’adopter une approche One Health, afin que l’impact potentiel sur la santé publique soit inclus dans l’évaluation des risques qui y sont liés. De même, les orientations données aux vétérinaires devraient mettre l’accent sur les principes d’utilisation prudente, en particulier en ce qui concerne les antibiotiques critiques. Une mise à jour régulière de ces lignes directrices devrait être effectuée et chaque vétérinaire formé sur les problématiques qu’elles abordent.
Selon l’agence, tout vétérinaire n’est pas censé ignorer que le recours à l’utilisation “hors AMM” d’antibiotiques de façon préventive et systématique est incompatible avec les principes de la cascade et ne devrait pas avoir lieu. Un tel recours ne correspondant pas à la réglementation européenne en la matière. Par ailleurs, l’industrie pharmaceutique n’est pas en reste, puisque les experts européens recommandent d’encourager le développement de nouveaux médicaments afin de réduire le recours à la cascade. L’EMA estime que d’autres recherches sont nécessaires pour évaluer le lien entre la voie d’administration de l’antibiotique et la résistance bactérienne.
•
2 La directive 2001/82/CE, telle que modifiée par la directive 2004/28/CE.
QUATRE RECOMMANDATIONS PHARES DE L’EMA
LE PRINCIPE DE LA CASCADE
Nouveau : Découvrez le premier module
e-Learning du PointVétérinaire.fr sur le thème « L’Épanchement thoracique dans tous ses états »
L’ouvrage ECG du chien et du chat - Diagnostic des arythmies s’engage à fournir à l’étudiant débutant ou au spécialiste en cardiologie une approche pratique du diagnostic électrocardiographique, ainsi que des connaissances approfondies, afin de leur permettre un réel apprentissage dans ce domaine qui a intrigué les praticiens pendant plus d’un siècle. L’association des différentes expériences des auteurs donne de la consistance à l’abord de l’interprétation des tracés ECG effectués chez le chien et le chat.
En savoir plus sur cette nouveauté
Découvrir la boutique du Point Vétérinaire
Retrouvez les différentes formations, évènements, congrès qui seront organisés dans les mois à venir. Vous pouvez cibler votre recherche par date, domaine d'activité, ou situation géographique.
Recevez tous les jours nos actualités, comme plus de 170 000 acteurs du monde vétérinaire.
Vidéo : Comment s'inscrire aux lettres d'informations du Point Vétérinaire