La responsabilité de l’Agence européenne des médicaments dans le domaine du médicament vétérinaire

L’Agence européenne des médicaments (EMA) est un organisme décentralisé de l’Union européenne (UE), actuellement situé à Londres. Sa principale responsabilité est la protection et la promotion de la santé publique et animale, à travers l’évaluation et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire. Par l’intermédiaire de ses comités scientifiques, l’EMA fournit aux États membres et aux institutions des pays de l’UE et de l’Espace économique européen (EEE) les meilleurs avis scientifiques sur toute question relative à l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des médicaments. Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) est le comité de l’EMA chargé des médicaments vétérinaires.

Les principales activités du CVMP sont :

- la fourniture des recommandations scientifiques indépendantes sur la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments vétérinaires, et sur des questions plus générales liées à la santé publique et animale impliquant des médicaments ;

- l’évaluation des demandes d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de nouveaux médicaments vétérinaires qui, si elles sont approuvées, bénéficient d’une AMM unique à l’échelle de l’UE par la Commission européenne (les produits autorisés au niveau central) ;

- la mise en œuvre des mesures pour surveiller continuellement la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments vétérinaires après leur introduction sur le marché et, le cas échéant, recommander des modifications à l’AMM d’un médicament pour s’assurer que les avantages dépassent les risques ;

- l’évaluation des médicaments vétérinaires autorisés au niveau national qui sont référés à l’EMA pour une position harmonisée à travers l’UE ;

- la recommandation des limites maximales de résidus de médicaments vétérinaires utilisés chez les animaux producteurs d’aliments, afin que la Commission européenne les établisse. En plus des diverses activités liées à l’évaluation des produits, le CVMP et plusieurs groupes de travail d’experts soutiennent le développement de médicaments en fournissant des conseils scientifiques aux entreprises qui recherchent et développent de nouveaux médicaments vétérinaires, en produisant des conseils techniques pour l’industrie pharmaceutique et en contribuant à l’harmonisation des normes réglementaires au niveau international.

Pour 2018, le soutien au développement de nouveaux produits, la lutte contre la menace pour la santé publique associée à la résistance aux antimicrobiens et la disponibilité des vaccins vétérinaires sont des domaines d’activité prioritaires pour le CVMP. Un plan de travail détaillé du CVMP sera publié sur le site web de l’EMA dans les semaines à venir. Comme annoncé le 20 novembre, l’EMA déménagera de Londres à Amsterdam à la suite du Brexit. Ceci marque le début officiel d’un projet de réinstallation difficile qui devra être livré dans des délais serrés et se terminer au plus tard le 30 mars 2019. Cette relocalisation devrait affecter les activités de l’EMA et celles de ses comités scientifiques à court et moyen termes. Cependant, l’agence travaillera pour assurer le succès de la démarche et la poursuite, avec un minimum de perturbation, du travail important de l’EMA dans la protection de la santé publique et animale.
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