EUROPE
PHARMACIE
Auteur(s) : MICHAELA IGOHO-MORADEL
En juillet dernier, le comité des médicaments vétérinaires de l’Agence européenne des médicaments a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour des médicaments destinés à différentes espèces.
Avis favorables pour 4 nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments vétérinaires. En juillet, lors de sa dernière réunion, le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé par consensus la commercialisation d’Increxxa d’Elanco et Tulinovet d’InoVet (tulathromycine), deux produits génériques pour le traitement et la métaphylaxie des maladies respiratoires bovines, le traitement de la kératoconjonctivite infectieuse bovine, le traitement et la métaphylaxie des maladies respiratoires du porc et le traitement des premiers stades de la pododermatite infectieuse chez le mouton. Le laboratoire Hipra a également obtenu un avis favorable pour la mise sur le marché de Mhyosphere PCV ID, un nouveau vaccin pour l’immunisation active des porcs contre la pneumonie enzootique porcine et les maladies liées au circovirus porcin de type 2. De même, le comité a donné son feu vert à la commercialisation d’Innovax-ND-ILT de MSD Santé animale, un nouveau vaccin pour l’immunisation active des poussins d’un jour ou des oeufs de poule embryonnés contre la maladie de Newcastle, la laryngotrachéite infectieuse aviaire et la maladie de Marek. Les recommandations du CVMP sont transmises à la Commission européenne qui rendra les décisions d’octroi d’AMM.