Cet avis de l’agence européenne fournit des conseils aux fabricants qui demandent une autorisation de mise sur le marché de vaccins à base d'acides nucléiques destinés à être utilisés chez les animaux.
Le comité des médicaments vétérinaires de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tenu sa dernière réunion du 14 au 16 février derniers. Lors de cette réunion, il a adopté un projet de ligne directrice sur les vaccins à ADN plasmidique à usage vétérinaire. Celle-ci a été élaborée pour fournir des conseils aux fabricants qui demandent une autorisation de mise sur le marché de vaccins à base d'acides nucléiques destinés à être utilisés chez les animaux lorsque le vaccin est constitué d'ADN plasmidique bactérien ou synthétique. Elle s'applique aux vaccins à ADN, constitués d'ADN plasmidique non amplifiable dans les cellules eucaryotes.
Ce document est en consultation publique jusqu’au 23 juin 2023.